Medical Device Regulation 2017/745 en de tandtechniek - Wat zijn de kosten van Structure?
KLIK HIER OM AAN TE MELDEN VOOR STRUCTURE
OVERZICHT ALLE ARTIKELEN MDR 2017/745 & STRUCTURE' (KLIK HIER)
Om op 26 mei 2021 te voldoen aan de Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745 kunnen leden van de Branchevereniging Tandtechniek gebruik maken van het online kwaliteitsmanagementsysteem Structure. Op die manier kunt u ook na 25 mei 2021 uw producten nog op de markt brengen.
Tarieven (onder voorbehoud) *
- per bedrijf per maand: €45,-- (hosting, technisch onderhoud, automatische backup & updates, u ontvangt een notificatie wanneer aanpassingen of toevoegingen noodzakelijk zijn);
- eerste controle/certificatie: €495,-- ex btw (check of gebruiker de processen/wetgeving goed heeft begrepen en indien noodzakelijk geven van feedback);
- twee-jaarlijkse hercontrole € 245,-- ex btw.
*) notabene: meer informatie over dit voorhoud, klik hier.
Hoe werkt het?
1. Klik hier en verstrek de gevraagde gegevens (bedrijfsgegevens en doorlopende machtiging) om uw bedrijf definitief in te schrijven voor het online kwaliteitsmanagementsysteem Structurel
2. Zodra uw aanmelding is gecontroleerd ontvangt u uw inloggegevens om aan de slag te gaan met Structure.
3. U doorloopt alle processen met behulp van de gegeven tips en voorbeelddocumenten om alle benodigde beschrijvingen van in het lab toegepaste werkwijzen op te stellen;
4. U geeft in het systeem aan klaar te zijn voor het controle/certificatie-proces;
5. U ontvangt eventueel feedback tav verbeteringen waarna naar doorvoering een akkoord volgt.
Ja ik heb interesse en stuur mij nadere info over het online kwaliteitsmanagementsysteem Structure
Heeft u hierover vragen? Neem dan contact op via info@bvtandtechniek.nl
of bel 030-6915754.