FEPPD reageert op Europese Call for Evidence over evaluatie van de MDR
17 oktober 2025 - De Europese federatie van tandtechnische organisaties (FEPPD) heeft gereageerd op de Call for Evidence van de Europese Commissie over de evaluatie van de Medical Devices Regulation (MDR). Met deze Call for Evidence vraagt de Commissie belanghebbenden om praktijkervaringen en verbeterpunten aan te dragen voor de werking van de MDR binnen Europa.
Europese evaluatie van de MDR
De Europese federatie van tandtechnische organisaties (FEPPD) heeft gereageerd op de Call for Evidence van de Europese Commissie over de evaluatie van de Medical Devices Regulation (MDR). Met deze Call for Evidence vraagt de Commissie belanghebbenden om praktijkervaringen en verbeterpunten aan te dragen voor de werking van de MDR binnen Europa.
Nederlandse vertegenwoordiging binnen de FEPPD
De Branchevereniging Tandtechniek, die exclusief de Nederlandse tandtechniek vertegenwoordigt binnen de FEPPD, onderschrijft het standpunt van de federatie dat de doelen van de MDR – meer veiligheid, transparantie en kwaliteit – breed worden gesteund, maar dat de uitvoering voor kleinschalige, patiëntspecifieke productie vaak onevenwichtig uitpakt.
Volgens FEPPD is de MDR grotendeels ontwikkeld met het oog op industriële fabrikanten, terwijl tandtechnische laboratoria maatwerk leveren met een laag risicoprofiel. Hierdoor zijn de administratieve lasten en toezichtseisen vaak disproportioneel zwaar. Daarnaast bestaat er binnen Europa een ongelijke handhaving: in sommige lidstaten vallen tandartsen die zelf hulpmiddelen vervaardigen niet onder dezelfde MDR-controle als tandtechnische laboratoria. Dit leidt tot een ongelijk speelveld en oneerlijke concurrentie.
Bespreking tijdens de FEPPD-vergadering in Ljubljana
De Call for Evidence en de ervaringen met de MDR werden ook uitgebreid besproken tijdens de algemene ledenvergadering (AGM) van de FEPPD, die onlangs plaatsvond in Ljubljana, Slovenië. Alle leden werden uitgenodigd hun inbreng te leveren voor de gezamenlijke reactie aan de Europese Commissie – een oproep waar de Branchevereniging Tandtechniek actief gehoor aan heeft gegeven.
Pleidooi voor proportionele toepassing
FEPPD pleit in haar reactie voor:
- gelijke toepassing van de MDR voor alle partijen die op maat gemaakte hulpmiddelen produceren, inclusief tandartsen;
- proportionele regels die rekening houden met het lage risico en de unieke aard van tandtechnische producten;
- sectorspecifieke richtlijnen en hulpmiddelen om de administratieve last te verlichten zonder concessies te doen aan veiligheid of kwaliteit.
De bijdrage van FEPPD vormt onderdeel van de bredere Europese evaluatie van de MDR. De resultaten van deze evaluatie worden in 2026 verwacht.